Rentabilidad en Automático
Actualmente sus clientes quieren más, esperan más y exigen más. En la industria farmacéutica, por ejemplo, esperan conectar todo más rápido y que cumpla con las exigencias de la FDA. Cuando se trata de medicamentos, exigen calidad y confianza, por ser un asunto de suma importancia. Con la Industria 4.0 y la transformación digital, el […]
Los gerentes de calidad en un entorno de fabricación de medicamentos son responsables de garantizar que sus productos cumplan con los estándares de calidad necesarios. Están en el espacio único de proporcionar productos que se relacionan directamente con el bienestar físico y mental de las personas. Como tal, sus procesos necesitan pruebas y exámenes aún […]
Con la regla CFR21 parte 11, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) establece sus requisitos para registros de datos y firmas electrónicas de manera que los datos no se alteren, eliminen o manipulen, pudiendo comprometer la calidad de los procesos productivos. Estas reglamentaciones, que se aplican a todas las áreas del programa de la […]
La transformación digital en el sector farmacéutico significa implementar diversas tecnologías digitales para mejorar la producción y provisión de productos y servicios para el cuidado de la salud. En el sector farmacéutico, las siguientes áreas se pueden mejorar con la transformación digital: Mejorar el desarrollo de fármacos. Lograr una mejor investigación y desarrollo de medicamentos. […]
La FDA CFR21 Parte 11, es una regulación que rige cómo las empresas farmacéuticas y otras empresas reguladas por la FDA deben manejar sus registros electrónicos y firmas electrónicas. En la sección 11.1 Alcance (a), el reglamento define los criterios para los registros electrónicos y las firmas electrónicas, bajo los cuales se consideran confiables y […]
