Rentabilidad en Automático
Con la regla CFR21 parte 11, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) establece sus requisitos para registros de datos y firmas electrónicas de manera que los datos no se alteren, eliminen o manipulen, pudiendo comprometer la calidad de los procesos productivos. Estas reglamentaciones, que se aplican a todas las áreas del programa de la […]
La transformación digital en el sector farmacéutico significa implementar diversas tecnologías digitales para mejorar la producción y provisión de productos y servicios para el cuidado de la salud. En el sector farmacéutico, las siguientes áreas se pueden mejorar con la transformación digital: Mejorar el desarrollo de fármacos. Lograr una mejor investigación y desarrollo de medicamentos. […]
La FDA CFR21 Parte 11, es una regulación que rige cómo las empresas farmacéuticas y otras empresas reguladas por la FDA deben manejar sus registros electrónicos y firmas electrónicas. En la sección 11.1 Alcance (a), el reglamento define los criterios para los registros electrónicos y las firmas electrónicas, bajo los cuales se consideran confiables y […]
En nuestras últimas publicaciones, hemos presentado un camino hacia el futuro de la fabricación inteligente y moderna en el sector farmacéutico. La mejor manera de lograr sus objetivos en la aplicación de tecnologías de Industria 4.0, es crear una hoja de ruta para convertir, actualizar o agregar nuevos sistemas que sean la columna vertebral de […]
La importancia de las tecnologías de cloud computing ha crecido significativamente en los últimos años en el sector farmacéutico. Ha permitido el uso de infraestructura y servicios de IT compartidos para crear un entorno OT más flexible, escalable y bajo demanda. La nube es una herramienta del IIoT que nos permite colocar la información, que […]
