Rentabilidad en Automático
La FDA CFR21 Parte 11, es una regulación que rige cómo las empresas farmacéuticas y otras empresas reguladas por la FDA deben manejar sus registros electrónicos y firmas electrónicas. En la sección 11.1 Alcance (a), el reglamento define los criterios para los registros electrónicos y las firmas electrónicas, bajo los cuales se consideran confiables y […]
En nuestras últimas publicaciones, hemos presentado un camino hacia el futuro de la fabricación inteligente y moderna en el sector farmacéutico. La mejor manera de lograr sus objetivos en la aplicación de tecnologías de Industria 4.0, es crear una hoja de ruta para convertir, actualizar o agregar nuevos sistemas que sean la columna vertebral de […]
La importancia de las tecnologías de cloud computing ha crecido significativamente en los últimos años en el sector farmacéutico. Ha permitido el uso de infraestructura y servicios de IT compartidos para crear un entorno OT más flexible, escalable y bajo demanda. La nube es una herramienta del IIoT que nos permite colocar la información, que […]
Las empresas farmacéuticas que operan en México deben mantener registros de sus lotes de producción para que las autoridades puedan confirmar que se están siguiendo los procedimientos adecuados. Los registros electrónicos a través de los sistemas para asegurar la fabricación automática por lotes en la industria farmacéutica pueden ayudar con esto y permitir a las […]
Mejorar el rendimiento de los procesos a través de un mejor enfoque en las operaciones de fabricación, es cada vez más demandado por los responsables de plantas y operaciones en la industria farmacéutica. Una combinación de avances en tecnología, la economía global y la creciente dificultad para descubrir nuevos medicamentos, está cambiando el modelo de […]
