Situación
En una planta de la industria farmacéutica de la Ciudad de México, el cliente contaba con un sistema de control para su HVAC basado en software y hardware obsoletos, y además no contaba con soporte del fabricante.
Problemas y Necesidades
En el 2017, la situación de su sistema HVAC se hizo crítica, debido a que en caso de que fallara el sistema actual, no se tendría el soporte para restablecerlo, ocasionando la pérdida de datos.
En este caso, era necesario migrar el sistema de control del HVAC a una plataforma robusta y confiable, en cumplimiento con los estándares y políticas de la industria farmacéutica y regulaciones aplicables como lo es CFR 21, NOM-059, entre otras.
Razones
Ante el reto de la migración de los sistemas, se sabía que era un punto de inflexión para la organización, para ello SINCI® estableció un plan estratégico para visualizar el proyecto global, tanto de los sistemas como de la infraestructura, para después planear de manera ordenada y eficiente cada una de las etapas.
Dicha planeación se basó en la experiencia de más de 30 años que tenemos, en los asuntos regulatorios de la farmacéutica, requerimientos particulares del área y sobre todo en las buenas prácticas y estándares de la industria con el CpWE, la guía GAMP 5 del ISPE, NOM 059 etc., logrando conjuntar un plan de migración robusto.
Solución
De manera concreta la solución para actualizar el sistema de control del HVAC a una plataforma robusta, confiable, de alta disponibilidad tolerante a fallas.
Resultados
Como resultado de la integración de este sistema, los resultados de la solución que SINCI® generó fueron los siguientes:
¿Requiere una actualización de su sistema de control HVAC en su laboratorio farmacéutico?
El primer paso para integrar este tipo de soluciones es a través de una visita técnica. Contacta a uno de nuestros especialistas para que te visite e implemente un sistema de marcado en tu estación de trabajo.