La transformación digital en el sector farmacéutico significa implementar diversas tecnologías digitales para mejorar la producción y provisión de productos y servicios para el cuidado de la salud. En el sector farmacéutico, las siguientes áreas se pueden mejorar con la transformación digital:
- Mejorar el desarrollo de fármacos.
- Lograr una mejor investigación y desarrollo de medicamentos.
- Mejora de la distribución de productos farmacéuticos.
- Reducir costos de producción.
- Garantizar la calidad de los procesos y cumplir con las estrictas normativas.
- Lograr una mayor transparencia dentro de la cadena de suministro.
A medida que las tecnologías digitales se apoderan del mundo, las compañías farmacéuticas deben mantenerse al día para sobrevivir. En este sentido, la industria 4.0 en el sector farmacéutico permite la democratización de la tecnología. En otras palabras, lo que una vez estuvo disponible solo para expertos, ahora está disponible para la fuerza laboral en general. El cambio a esta democratización se puede facilitar a través de las nuevas generaciones que ingresan al campo, que prácticamente se criaron con tecnología, lo que los convierte en “nativos digitales”. Sin embargo, la industria farmacéutica no está aprovechando al máximo estos avances.
Una de las principales facetas para la transformación digital, es que se centra en datos e información en tiempo real para aumentar la productividad, permitir que los operadores de máquinas hagan su trabajo de manera más eficiente y permitir aún más el uso de tecnologías predictivas, Big Data, inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático (Machine Learning).
La transformación digital en el sector farmacéutico permite la conectividad a través de sistemas integrados, equipos, personas y otros sistemas de software; visibilidad en tiempo real de las operaciones; transparencia para un tiempo de reacción más rápido; y en sus niveles más altos, previsibilidad y auto optimización en el sentido de que el sistema puede predecir el resultado del rendimiento de un lote o de una máquina y autocorregirse.
En este tipo de entorno digital, las aplicaciones, los sensores inteligentes o el Internet industrial de las cosas (IIoT) se utilizan como medio para capturar primero los datos del piso de la planta, que luego se transfieren a la nube, y quedan disponibles para su uso.
Sustitución de documentos por datos
La transformación digital en la industria farmacéutica está reemplazando el uso del papel como medio de recolección de datos. El papel es engorroso y requiere mucho tiempo, lo que impone demandas adicionales innecesarias a la fuerza laboral, sin embargo, algunas industrias especialmente las farmacéuticas, aún dependen en gran medida de su uso.
La transformación digital no es un gran problema operativo que deba abordarse a la vez, sino que se compone de una multitud de pequeños cambios que las instalaciones pueden hacer y que no requieren una inversión tan grande para solucionarlos. La empresa y los procesos deben convertirse en nativos digitales, y la mejora continua es el núcleo de esta transformación. Se prevé que en México este proceso tardará varios años en completarse por completo, con un pie a cada lado de la “brecha digital”. Este cambio de paradigma hacia los datos digitales ocurrirá gradualmente, lo que requerirá que la industria cambie su mentalidad actual sobre documentos y nunca es demasiado tarde para comenzar.
Básicamente, los ingenieros, técnicos, supervisores, y todos aquellos que están dentro del dominio operativo de la planta de producción de medicamentos, pueden usar tecnología digital para documentar su trabajo. Lo hacen registrando eventos y creando un conjunto de datos que luego se pueden almacenar en la nube de una manera que permitirá que algoritmos avanzados usen los datos para la serialización o la toma de decisiones inteligentes sobre los procesos productivos.
Los registros digitales los ejecutan los operadores a través de pantallas simples, con aplicaciones interactivas que incluyen controles de calidad integrados y revisión por firma digital. Los datos ingresados se muestran en tablas, gráficos, diagramas y otros formatos familiares para los técnicos. Estos datos son simples, transparentes y no requieren bases de datos muy sofisticadas.
Mejor gestión de los datos con las plataformas unificadas
La transformación digital requiere una gestión fácil y segura de los datos. La forma tradicional de recopilar datos era reunirlos de todas las fuentes y ponerlos en una sola base de datos como sistema de referencia. Pero estas bases de datos digitales requieren validación y a medida que la empresa crece, adquiriendo y recibiendo nuevos productos, se generan complicaciones con los datos obsoletos, lo que crea altos gastos de IT, ya que IT mantiene varios sistemas complejos y redundantes a la vez.
Las plataformas unificadas simplificarán la recopilación y el intercambio de datos entre departamentos y sucursales, eliminando esos complejos sistemas redundantes antes mencionados. Las plataformas unificadas tienen modelos de datos, códigos, herramientas, arquitectura, y un proceso común que abarca capacidades entre departamentos para brindar una mayor inteligencia de procesos.
Validación y los aspectos regulatorios que mejora la transformación digital en el sector farmacéutico
Si las empresas eligen al partner adecuado para la transformación digital, sus plataformas para la captura de datos vendrán validadas previamente. Podrán asegurar que los datos son capaces de validar los resultados y demostrarán, además, que la empresa farmacéutica tiene el control de sus datos y que están en cumplimiento.
La FDA incluso está pasando de la validación clásica a la evaluación digital del sistema informático, donde la documentación se puede gestionar a través de firmas electrónicas. Esto involucra factores críticos que afectan los procesos y que, además, dependen de la retroalimentación del piso de la planta. La adopción de la firma electrónica en la validación y otros procesos, incluida la recopilación y gestión de datos, puede resultar en una valiosa garantía de calidad y control dentro de una planta de fabricación de medicamentos.
La transformación digital está acelerando la forma de producir y gestionar dentro del sector farmacéutico
La tecnología ha avanzado mucho en los últimos años y reducirá drásticamente el costo de manejar la información para usar nuevas plataformas. La transformación digital es necesaria para reducir los costos, aumentar la velocidad de producción y comercialización de los medicamentos.
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